白通社明斯克4月29日电 白通社引援白俄罗斯政府新闻处报道。白俄罗斯总理图尔钦签署了相关决议，政府简化了医疗器械国家注册程序。
该文件旨在完善医疗器械国家注册程序，包括简化经营主体的注册流程，并使其与已通过的法律法规保持一致。
主要创新之一是缩短了国家注册前的一系列前期技术工作的总时限。该时限不超过90个日历日，经双方同意可延长，但不超过150个日历日。
文件明确了前期技术工作的具体清单，并禁止负责组织实施此项工作的“卫生保健鉴定检测中心”共和国单一企业扩大该清单。
简化了低（第一）潜在风险等级医疗器械的临床试验程序。规定可根据临床数据和与已在白俄罗斯注册的同类产品等效的证据，对此类医疗器械进行临床评估。这一规定将有助于避免对实际应用广泛的医疗器械进行临床试验，并降低生产商的财务成本。
文件还对注册证和国家医疗器械登记册中包含的信息进行了细化。
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