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科技/经济
2021 十二月 29, 10:10

按国家规定注册的医疗器械向欧亚经济联盟的申请已扩大

白通社莫斯科12 月 29 日电(记者爱德华·皮沃瓦尔) 白通社从欧亚经济委员会新闻服务处报道。欧亚经济联盟扩大了先前根据国家规定注册的医疗器械的流通。

欧亚经济委员会指出:“欧亚经济联盟成员国已完成签署2014年12月23日欧亚经济联盟医疗器械流通共同原则和规则协议修改议定书的程序。 —自今年12月28日起,至各国完成批准程序,暂行适用制度。修正案规定,先前按照联盟成员国国家立法规定的方式注册的医疗器械可以在确认其注册和在该国领土上流通的文件到期之前释放流通。 2026年12月31日前提出申请的,允许修改此类医疗器械的注册文件”。

这些变化旨在在欧亚经济联盟内顺利、自然地形成医疗器械的共同市场,从而有可能将医疗器械提供给欧盟国家的医疗保健系统维持在适当的水平。同时,确保欧盟法律对新引进医疗器械的质量、安全性和有效性提出的要求。

欧亚经济委员会强调:“与此同时,从 2022 年 1 月 1 日起,新的医疗器械将仅根据欧亚经济联盟的规则进行注册”。

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